比选公告

本项目为******医院面部假体、雾化器、反应杯、清洗液等医用耗材项目，相关事宜公告如下：

1．项目概况

******医院面部假体、雾化器、反应杯、清洗液等医用耗材项目，编号HC2024 16GYF

1.2比选******医院

1.3供货期：按合同签订内容供货

1.4比选内容：面部假体、雾化器、反应杯、清洗液等医用耗材

（1）产品名称及产品技术参数详见技术要求

包段号	耗材名称	参考规格型号	单位	预算（元）	用途
1	下颚假体	全规格	个	3700	下颚重建植入使用
2	鼻假体	全规格	个	3618	鼻部重建植入使用
3	雾化器-面罩/咬嘴	面罩/咬嘴	套	18	配合雾化机，进行雾化治疗
4	雾化器-气切	气切	套	40	用于气切患者雾化治疗
5	雾化器-呼吸机	呼吸机	套	26	用于佩戴呼吸机患者雾化治疗
6	1号反应杯	常规	个	0.56	配合全自动化学发光测定仪（安图AutoLumo A2000/ Plus）使用，用于测试过程的反应及储存容器。
7	系统清洗液	10ml	瓶	234	配合自动化学发光测定仪（安图AutoLumo A2000 /Plus）使用，用于检测过程中仪器的清洗和保养
8	凝血反应杯	常规	个	0.35	配合凝血分析仪（希森美康CS-5100）使用，用于临床凝血机制的一次性检验。
9	特殊洗针液	15ml	瓶	90	配合凝血分析仪（希森美康CS-5100）使用，用于加样针及试剂针的清洗液
10	系统清洗液	3.3L	瓶	475	配合凝血分析仪（希森美康CS-5100）使用，用于试剂针和样品针清洗。
11	普利生测试杯	常规	个	0.5	配合凝血分析仪（北京普利生ExC810）使用，用于临床凝血机制的一次性检验。
12	全自动凝血分析仪清洗液	10L	盒	589	配合凝血分析仪（北京普利生ExC810）使用，用于全自动凝血分析仪日常清洗
13	碱性清洗液-D	2l	瓶	400	配合生化分析仪（日立7600-020）使用，用于检测过程中反应体系的清洗。
14	酸性清洗液	500ml	瓶	800	配合生化分析仪（日立7600-020）使用，用于检测过程中反应体系的清洗。
15	特殊清洗液	500ml	瓶	950	配合生化分析仪（日立7600-020）使用，用于检测过程中反应体系的清洗。
16	清洗液 Maxpia 3	500m	瓶	1450	配合生化分析仪（佳能TBA-FX8）使用，用于检测过程中反应体系的清洗。
17	清洗液Maxpia 3	2L	瓶	6120	配合生化分析仪（佳能TBA-FX8）使用，用于检测过程中反应体系的清洗。
18	清洗液 Maxpia B14	500m	瓶	970	配合生化分析仪（佳能TBA-FX8）使用，用于检测过程中反应体系的清洗。
19	清洗液Maxpia B14	2L	瓶	4100	配合生化分析仪（佳能TBA-FX8）使用，用于检测过程中反应体系的清洗。
20	清洗液Maxpia C	500m	瓶	945	配合生化分析仪（佳能TBA-FX8）使用，用于检测过程中反应体系的清洗。
21	布鲁氏菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	25人份/盒	盒	1425	用于布鲁氏菌的快速诊断。
22	秋水仙素溶液-20ug/ml	20ml	瓶	100	用于染色体制备时的细胞预处理，处理后的样品仅用于临床体外检验。
23	淋巴细胞培养基(5ml)	5ml	瓶	17	仅用于淋巴细胞增殖培养，培养后的淋巴细胞用于体外诊断。
24	离心管	50ml	支	0.65	辅助临床检验使用。
25	核酸提取或纯化试剂	96测试/盒	盒	556.8	配合全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统（安图AutoMolec1600/3000)使用，用于核酸提取。
26	TIP耗材	100ul	支	0.9	配合全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统（安图AutoMolec1600/3000)使用，辅助临床检验使用。
27	PCR耗材	常规	套	3.1	配合全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统（安图AutoMolec1600/3000)使用，辅助临床检验使用。

（2）比选响应人可根据情况进行多包段响应。

2．供应商资格要求

供应商必须满足以下资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

2.1必须是中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担比选项目的能力；

2.2所提供的必须是比选响应人合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货；

2.3生产厂家须具有医疗器械生产许可证；代理商（经销商）三类须具有医疗器械经营许可证并有所响应产品的经营范围；代理商（经销商）二类须具有医疗器械经营备案凭证并有所响应产品的经营范围；

2.4不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如比选响应人被证实有以上行为，将被视为不合格；

2.5具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担项目供货能力和服务；

2.6比选响应人应在“国家企业信用信息公示系统”（******）网站中查询企业信用信息（需财务账号登录后，下载全部内容），不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响比选响应及履约能力的情形；在“信用中国”（******）网站中查询“失信被执行人” 、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”，中国政府采购网（******）网站中查询“政府采购严重违法失信行为记录名单”，不得存在被列为失信被执行人的情形，（查询结果需显示查询时间，查询后右击鼠标选择“打印”）并将查询结果网页打印并加盖公章；

2.7近三年内参加招投标活动在经营活动中没有重大违法违纪记录；

2.8如比选响应人被政府有关部门通报列入黑名单的，禁止参加本项目比选响应；

2.9单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一项目的比选响应；

2.10比选响应人签订购销合同的同时签订廉洁从业承诺书。

2.11比选响应人经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。

2.12本次比选不接受联合体比选响应。

2.13本次比选未得到比选人允许，不得转包、分包，否则取消其响应、成交资格，并赔偿比选人全部损失。

3．报名要求

3.1进口产品报名时需带：

（******医院项目报名表（电子版发邮箱******）、法定代表人身份证明文件（或法定代表人授权委托书）、授权人身份证、被授权人身份证；

（2）营业执照、组织机构代码证、税务登记证、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、生产厂家的营业执照、组织机构代码证、税务登记证、医疗器械生产许可证、产品的注册证及注册证登记表（如无注册证，须提供作为非医疗器械管理的证明文件）、产品制造商出具的产品授权书、针对本项目的授权（原件）（授权须有具备完整证件链条）、所响应产品（同型号）近三年业绩合同；

（3）比选响应人应在“国家企业信用信息公示系统”（******）网站中查询企业信用信息（需财务账号登录后，下载全部内容），不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响比选响应及履约能力的情形；在“信用中国”（******）网站中查询“失信被执行人” 、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”；中国政府采购网（******）网站中查询“政府采购严重违法失信行为记录名单”，不得存在被列为失信被执行人的情形，（查询结果需显示查询时间，查询后右击鼠标选择“打印”）并将查询结果网页打印并加盖公章；